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新股音问 | 维昇药业三次递表港交所 长效孕育激素中国上市恳求已获受理
发布日期:2024-07-11 00:23    点击次数:65

新股音问 | 维昇药业三次递表港交所 长效孕育激素中国上市恳求已获受理

据港交所3月21日表现,维昇药业再次向港交所主板提交上市恳求,大摩及Jefferies为其联席保荐东说念主。该公司曾于2022年11月17日、2023年8月16日向港交所递交过上市恳求。

    

维昇药业是一家处于研发后期、家具接近贸易化的改变生物制药公司,专注于为有关地区大宗未被激昂的医疗需求、同期具有医疗策略利好的特定内分泌疾病提供改变及潜在同类最好或同类首创诊疗决策。

据招股书表现,维昇药业已培植包含三款候选药物的家具管线,公司的中枢家具隆培促孕育素是同类首创在好意思国和欧盟被批准用于诊疗PGHD的LAGH,已诀别于2021年及2022年取得FDA及EMA的上市批准。公司的两款关节候选药物TransCon CNP和帕罗培特立帕肽诀别针对儿童和成东说念主内分泌疾病,亦已在群众鸿沟内参加后期临床检修阶段。

维昇药业中枢家具隆培促孕育素有后劲成为用于诊疗儿童孕育激素破碎症的同类最好候选药物,经已完成的中国3期关节性检修所考据,隆培促孕育素为唯独一款在与短效(逐日打针)东说念主孕育激素的阳性药物对照及平行组检修相比中表深远优效性及同等安全性的长效孕育激素。于2024年3月7日,用于诊疗PGHD的中枢家具的生物成品上市许可恳求已获国度药监局受理。

阛阓空间方面,于2022年,经估算中国在群众东说念主孕育激素阛阓占据最大份额,跨越好意思国,占群众阛阓的34%。把柄弗若斯特沙利文的贵府,中国的东说念主孕育激素阛阓鸿沟于2022年为17亿好意思元,预测到2026年将增至31亿好意思元,自2022年至 2026年的年复合增长率为16.7%,而况到2030年将增至48亿好意思元,自2026 年至2030年的年复合增长率为11.5%。

财务方面,于2022、2023年,公司的全面蚀本总和诀别约为2.89亿及2.49亿元。同期,公司的研发资天职别约为1.80亿元及5769万元。

    

另据招股书表现,维昇药业自设立以来的各年度均有产生蚀本。公司预测在将来几年将继续产生蚀本,而况可能遥远不会完了或看护盈利。维昇药业指出,公司的候选药物均未在有关地区取得上市批准。倘公司无法通过临床开导来鼓动公司的候选药物、取得监管批准及最终将候选药物贸易化,或上述事项出现紧要延伸,则公司的业务及盈利能力将严重受损。



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